Los Medicamentos Genéricos

En nuestro país, Perú, se conocen a los medicamentos genéricos como aquellos fármacos de mala calidad o que tienen menor potencia o menor efecto, por ejemplo: Voltaren (nombre comercial): Diclofenaco (nombre genérico); Velocef (nombre comercial) : cerfradina (nombre genérico), entre otros. Además en nuestro país algunos médicos recetan en nombre comercial y la norma dice que se debe indicar o recetar en nombre genérico y es opcional que el paciente compre el fármaco genérico o el de "marca", quedando a su libre disposición económica. Aquí les dejo algunas preguntas y respuestas con respecto de los fármacos genéricos y los de marca o fábrica según la FDA (U.S. Food and Drug Administration: Administración de drogas y alimentos de los Estados Unidos) que rige en toda América.

¿Qué son medicamentos genéricos?
Un medicamento genérico es equivalente a un medicamento de marca en: dosificación, seguridad, potencia, calidad, la manera en que trabaja, la manera en que se toma y la manera en que debe de ser utilizado.

¿Son los medicamentos genéricos tan seguros como los medicamentos de marca?
Sí. La FDA establece que todos los medicamentos deben funcionar bien y ser seguros. Los medicamentos genéricos utilizan los mismos ingredients activos que la marca de fábrica.

¿Son los medicamentos genéricos tan potentes como los medicamentos de marca?
Sí. La FDA require que los medicamentos genéricos deben ser: de alta calidad, de igual potencia, puros, y estables como los medicamentos de la marca de fábrica.

¿Los medicamentos de marca de fábrica se hacen en mejores fábricas que los medicamentos genéricos?
No. Todas las fábricas deben cumplir con los mismos altos niveles de manufactura. Si las fábricas no cumplen con ciertos estándares, la FDA no les permitirá hacer más medicamentos.

¿Si los medicamentos de la marca de fábrica y los medicamentos genéricos tienen los mismos ingredientes activos, porque parecen ser diferentes?
Las leyes de la marca registrada no permiten que los medicamentos genéricos luzcan exactamente como los medicamentos de la marca de fábrica. Sin embargo, el medicamento genérico debe tener los mismos ingredients activos. Colores, sabores, y ciertas otras piezas pueden ser diferentes. Pero esto no afecta la manera en que los medicamentos se utilizan.

¿Cada medicamento de marca de fábrica tiene un medicamento genérico?
No. Cuando se producen nuevos medicamentos, tienen patentes del medicamento. La mayoría de las patentes son protegidas por 17 años. La patente protege a la compañia que hizo el medicamento primero. La patente no permite que cualquiera persona puede hacer o vender el medicamento. Cuando expira la patente, otras compañias pueden comenzar la venta de la version genérica del medicamento. Pero, primero, el medicamento debe ser aprobado por la FDA.

¿Los medicamentos genéricos toman más tiempo para procesarse en el cuerpo?
No. Los medicamentos genéricos se utilizan en el mismo modo y cantidad de tiempo que los medicamentos de la marca de fábrica.

¿Por que los medicamentos genéricos cuestan menos?
Crear un medicamento cuesta mucho dinero. Ya que los fabicantes de los medicamentos genéricos no tienen que investigar y desarrollar un medicamento desde el inicio, el costo para introducir un medicamento al mercado es mucho menor. Aunque los fabricantes de los medicamentos genéricos no tienen que investigar y desarrollar un medicamento; para ser aprobado por la FDA, deben demostrar que sus productos funcionan de la misma manera que los medicamentos de la marca de fábrica.

Tomado de FDA (U.S. Food and Drug Administration)